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研討會 |  創科商業化系列 - 美國、歐盟和東盟的醫療市場分析和註冊事項

香港中文大學（中大）一直在醫學及生物科技領域擁有眾多具影響力的研究和發明。我們非常榮幸邀請到業界專家，為與會者分析美國、歐盟和東盟的醫療市場和註冊事項。此次活動將加深中大研究人員和學生在幾個主要醫療市場方面的認識，對於他們在考慮把研究成果商業化過程中將有重大幫助。此外，與會者有機會獲得日後普瑞純證提供免費的一小時個別專業諮詢服務。

日期：2024年4月9日（週二）
時間：演講: 下午2:30-3:30，諮詢: 下午3:30-4:00
地點：中大博文苑InnoPort UGA（近港鐵大學站A出口, Google 地圖連結：https://maps.app.goo.gl/x4dQwLkTjWzftNgz7）
形式：實體研討會
語言：普通話輔以英文

主持人：林國然先生，香港中文大學研究及知識轉移服務處副處長
演講嘉賓：吳奇龍先生，普瑞純證華南大區經理
演講嘉賓簡介：吳奇龍先生是資深諮詢師，曾擔任過歐盟發證機構的銷售主任，專責醫療器械和IVD產品在美國、墨西哥、巴西、泰國、新加坡、歐盟等國家的註冊認證工作。

演講內容:

• 美國FDA的註冊簡介: a）註冊產品分佈資料 b）註冊路徑介紹 c）註冊注意事項 
• 歐盟醫療市場分析，趨勢
• 歐盟CE簡介: a）分類 b）認證路徑 c）文件，體系，臨床的要求 d）預估週期
• 東南亞市場簡介和分析
• 問答環節

ORKTS Seminar | Innovation and Technology Commercialization Series - Market and Registrations for Medical Devices and Drugs in the US, EU & ASEAN

"Innovation and Technology Commercialization Series - Markets and Registrations for Medical Devices and Drugs in the US, EU, and ASEAN" aims to provide valuable insights into the markets and registration processes for new medical devices and drugs in some of the major markets worldwide. In addition, participants have the opportunity to receive a 1-hour free consultation session provided by Pure Global Ltd. in the future.

Date:            April 9 (Tuesday)
Time:           Talk: 2:30-3:30pm, Consultation: 3:30-4pm
Venue:         UGA, InnoPort, CUHK (Inter-university Hall, near MTR University Station Exit A, Google Map link: https://maps.app.goo.gl/x4dQwLkTjWzftNgz7)
Format:        Physical seminar
Language:    Putonghua complemented with English

Speaker:      Mr Wu Qilong, Pure Global Ltd.
Facilitator: Mr Edmond Lam, Associate Director of CUHK Office of Research and Knowledge Transfer Services